CLINICAL REFERENCE & EVIDENCE-BASED MEDICINE

限局性前立腺がんに対する局所治療（フォーカルセラピー）

医学的検証: ニティ・ナヴァニミトクル医師

泌尿器科専門医 | 低侵襲泌尿器科手術専門

2026年7月

マルチパラメトリックMRI（mpMRI）のガイダンス下で、がん腫瘍のみを破壊し、勃起機能と尿禁制を高い精度で温存する革新的な組織温存治療。

✓ 標的腫瘍アブレーション

✓ 優れた勃起機能の温存 (>85%)

✓ ほぼ100%の尿禁制率 (尿失禁 <1%)

✓ 前立腺の全摘出を回避

局所治療（フォーカルセラピー）とは？

フォーカルセラピーは、低〜中リスクの限局性前立腺がんと診断された患者向けの新しい治療パラダイムです。前立腺全摘除術や全腺放射線療法のように前立腺全体を治療・摘出するのではなく、がんのある特定の部位だけを標的として破壊します ^[1]。

マルチパラメトリックMRI（mpMRI）の進歩により、腫瘍の位置を非常に正確にマッピングできるようになりました。MRIやMRI-超音波融合画像のガイド下で、健康な前立腺組織、神経血管束（勃起を制御）、尿道括約筋（尿失禁を防止）を温存しながらがん細胞を破壊します ^[2]。

インデックス病変（Index Lesion）の概念

前立腺がんは多発性であることが多いですが、臨床研究では、「インデックス病変」（グリソンスコアが最も高い最大の腫瘍）が病気の進行と転移をほぼ独占的に引き起こすことが示されています。このインデックス病変を安全なマージンとともに破壊することで、根治的治療と同等にがんを制御できます ^[3]。

フォーカルセラピーにおけるアブレーション技術

フォーカルセラピーでは、腫瘍の大きさ、位置、形状に基づいてさまざまなエネルギー源を使用してがん細胞を破壊します [4]：

1. HIFU (高密度焦点式超音波)

直腸から集束超音波を照射し、80〜90℃の熱を発生させてがん細胞を凝固壊死させます。FDA承認済み ^[5]。

2. 凍結療法 (クライオアブレーション)

超音波ガイド下で会陰部から細い針を挿入します。アルゴンガスを循環させて-40℃以下に下げ、細胞膜を破壊する「アイスボール」を作ります ^[6]。

3. 不可逆的電気穿孔法 (ナノナイフ / IRE)

腫瘍の周囲に配置されたプローブ間に高電圧パルス（最大3,000V）を照射する非熱的アブレーション法。細胞膜にナノスケールの穴を開け、神経や血管を温存しながらアポトーシスを引き起こします ^[7]。

術前診断プロセス

フォーカルセラピーが安全かつ有効であることを確認するために、厳密なプロトコルに従う必要があります [8]：

マルチパラメトリックMRI (mpMRI)

腫瘍を正確に特定するための高解像度MRIスキャン（PI-RADS 3〜5）。

MRI-超音波融合生検

MRIとリアルタイムの超音波を融合させ、標的病変に正確に針を誘導します。

リスク層別化

PSAレベル15 ng/mL未満、臨床病期T2a以下、グリソンスコア6または7の低〜中リスク。

転移ワークアップ (PSMA-PET/CT)

がんが前立腺に限定されており、転移していないことを確認します ^[9]。

早期前立腺がん治療の比較

限局性前立腺がんの現在の治療選択肢の医学的比較 [10]：

治療の選択肢	メカニズム	がん制御 (5年)	EDのリスク	尿失禁	回復期間
フォーカルセラピー (局所)	腫瘍＋安全域のみを破壊 (HIFU/凍結/IRE)	85% - 90%	非常に低い (10% - 15%)	非常に低い (< 1%)	1 - 2日
前立腺全摘除術	前立腺全体の外科的切除	92% - 95%	高い (50% - 80%)	中等度 (5% - 15%)	4 - 6週間
全腺放射線療法	高エネルギーX線でDNAを破壊	88% - 93%	中〜高	低い (2% - 5%)	5〜8週間の通院
監視療法	MRIと生検で厳密に監視し治療を延期	該当なし	なし	なし	なし

フォーカルセラピーの適応となる方

根治的治療と同等のがん制御結果を得るためには、患者の慎重な選択が最も重要です：

▹限局性前立腺がん: 臨床病期T1c〜T2a（がんが腺内に留まっている）。
▹低〜中リスク: グリソンスコア6または7。
▹PSAレベル15未満: mpMRIで腫瘍病変が明確に確認できる。
▹片側性疾患: 腫瘍が前立腺の片側に限局しているか、明確な優位病変がある。
▹QOL重視: 勃起機能と尿禁制の維持を強く希望する患者。

臨床結果と成功率

局所アブレーションの安全性と有効性を示す主要な臨床試験データ [12]：

99%

尿禁制の温存

ほぼすべての患者が完全な膀胱制御を即座に回復します。

85%+

勃起機能の温存

手術と比較して性的な健康とQOLを高く維持します。

90%

5年局所がん制御

適切に選択された患者において高い局所制御成功率を示します。

治療後の監視プロトコル

残りの前立腺組織はそのまま残るため、再発を早期に発見するための構造化されたモニタリングカレンダーに従う必要があります [11]：

•1ヶ月目: 処置後の評価、排尿パターンと勃起機能の確認。
•3、6、9、12ヶ月目: 3ヶ月ごとのPSA検査。PSAの急激な上昇は残存疾患を警告します。
•6 - 12ヶ月目: 治療部位を評価するためのmpMRIの再検査。
•12ヶ月目: 治療部位の確認生検。
•2年目以降: 6ヶ月ごとのPSA検査、および1〜2年ごとのmpMRI。

回復と処置後のガイドライン

フォーカルセラピーは低侵襲の外来処置です。以下のガイドラインに従うことで急速に回復します [13]：

•一時的なカテーテル留置: 一時的な前立腺の腫れが生じるため、尿閉を防ぐために3〜7日間尿道カテーテルを留置します。
•軽い不快感: 最初の1〜2週間は、排尿時の軽い灼熱感や骨盤の圧迫感を感じることがあります。
•ピンク色の尿: 最初の数週間、尿や精液に血が混じることがありますが正常です。
•活動の制限: 激しい運動、自転車、重いものを持ち上げることは2〜3週間避けてください。

学術的参考文献

Valerio M, et al. 'New and Established Technology in Focal Therapy for Prostate Cancer.' Eur Urol, 2016.
Coleman JA, et al. 'Focal Therapy for Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline.' J Urol, 2023.
Nyein A, et al. 'The Index Lesion Concept.' Pathol Oncol Res, 2020.
Stabile A, et al. 'Medium-term Outcomes of Focal Therapy.' Eur Urol Focus, 2022.
NICE. 'High-intensity focused ultrasound for prostate cancer.' 2020.
Vargas HA, et al. 'The Role of Multiparametric MRI.' Oncology, 2018.
Schatloff O, et al. 'NanoKnife for Localized Prostate Cancer.' BJU Int, 2021.

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